(EU)2019/1020的主要要求
• 针对进入欧盟销售的产品,至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人。此公司或人员需在欧盟境内,目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司,并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题,可联络到此公司或人员。(这条要求来自法规Article 4的第2条)
1) 制造商在欧盟境内;
2) 进口商(针对制造商不在欧盟境内的情况);
3) 制造商的授权代表;
4) 当以上1)、2)、3)三个角色都不存在时,产品的服务提供者(Service Provider)就要来担当此产品负责人的责任。
• 针对进入欧盟销售的产品,至少有一位产品负责人。如下3项信息需体现在产品上,或包装上,或随产品一起出货的文件上。(这条要求来自法规Article 4的第4条)
1) 公司名或欧盟代表的人名;
2) 注册商标名称或商标标识;
3) 联络方式至少包含通信地址。
• (EU)2019/1020适用的产品类别
• 产品负责人需要承担的责任
原文请参考此法规Article 4的第3条详细内容,简单来说有以下4点责任:
1) 确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档(如LVD和EMC,法规要求保存这些合规资料至少10年);
2) 当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;
3) 当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报;
4) 针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救措施。
(EU)2019/1020对电商的影响
对电商的影响较大。因为按照(EU)2019/1020的要求,当欧盟境外制造商通过电商平台销售产品到欧盟时,如果此销售过程没有明确的进口商,同时此制造商又未指定欧盟代表,这种情况产品的服务提供者将要承担产品负责人的责任。电商通常都符合服务提供者的定义,所以如制造商不指定欧盟代表,电商就可能成为产品负责人,需要承担相关责任。这也是为什么此法规发布后,亚马逊通知所有欧盟境外制造商,强烈建议他们指定自己的欧盟代表。当然,制造商也可指定亚马逊为他们的欧盟代表,但需要付费及签订相关合同。
(EU)2019/1020对国内制造商的影响
• 如贵司不涉及线上销售产品到欧盟,则可认为此法规对贵司无影响,维持现状即可符合此新法规的要求。因为线下销售产品进入欧盟都会涉及进口商,进口商目前需要按照LVD、EMC等基本法规要求在产品上打上他们的名称、商标和联络地址,这样就同时符合了(EU)2019/1020的要求。
• 如贵司涉及线上销售(电商平台)产品到欧盟,需要注意与合作的电商平台确认谁来担当产品负责人的角色和责任,是否要指定一个欧盟代表。
误解澄清
部分厂商认为,从2021年7月16日起,所有欧盟境外的制造商销售CE认证的产品,必须指定欧盟境内的授权代表,此为误解。
通读本文后,您能够清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是:欧盟代表只是选项之一,不是强制要求。
英国的情况
英国目前完全采纳了(EU)2019/1020法规作为英国本国的法规,所以销售往英国的产品需符合同等要求。
SGS服务
凭借遍布全球的服务网络、专业的技术专家团队和丰富的测试认证经验,SGS能够为企业提供快速、前沿的法律法规动态,协助企业产品满足最新法规要求,成功进驻全球市场。