艾默生网络能源成功取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证

来源:Solarbe.com发布时间:2012-02-08 16:17:59


二零一二年二月八日 -- 中国讯 -- 艾默生网络能源公司(Emerson Network Power)是艾默生集团(纽约证券交易所代号:EMR)的其中一个业务部门,这家在关键业务全保障(Business-Critical Continuity)技术方面一直领先全球业者的公司宣布该公司设于菲律宾的两间世界级工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的品质标准,按照其规定有关企业必须确立一套完善的品质管理制度,才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。

艾默生网络能源嵌入式电源产品部营销及解决方案副总裁兼总经理 Scott Ziffra 表示:「艾默生网络能源是一家专为医疗设备开发电源产品的供应商,这方面的技术一直在世界上居领导地位。身为这一产品的全球领导者,我们有责任落实推行一套完善的品质管理制度。艾默生网络能源成功取得医疗设备方面的 ISO 13485 认证,显示我们已确立一套完善的品质管理制度,确保采用艾默生产品生产的医疗设备符合生产商、医疗卫生当局和产品安全监管机构的要求和规定。并非所有电源产品厂商都有相关的认证,但艾默生网络能源不会因此自满,仍然全力支持医疗设备生产商,确保他们可以开发更具成本效益的产品,以及更快将产品推出市场,以便减低投资风险。」

ISO 13485 认证对医疗设备的整个生产流程有严格的规定。颁发这个认证的宗旨是要提高企业的管理层对有关规定的认识,以及让他们更清楚了解所承担的责任,并希望他们严格控制工作环境,以及将产品安全和风险管理视为首要任务。ISO 13485 认证对医疗设备的生产流程有严格的规定,其中包括检查、文书档案纪录、核实和复检等程序,而且还规定必须另有补救措施。

艾默生网络能源嵌入式电源产品部在菲律宾开设的两间工厂早于1995年便已取得ISO 9002 的认证,而且更于2010年进一步获得最新版的 ISO 9001:2008 认证。这两间工厂不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的电讯设备品质管理系统认证 (TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更获得最新版的 TL 9000-H/R5.0 认证。此外,这两间工厂自1999年起便一直取得 ISO 14001 的环境管理系统认证(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月这两间工厂更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工业安全与环境卫生整合管理系统认证。


索比光伏网 https://news.solarbe.com/201202/08/23597.html
责任编辑:solarbe太阳能网资讯中心
索比光伏网&碳索光伏版权声明:

本站标注来源为“索比光伏网”、“碳索光伏"、"索比咨询”的内容,均属www.solarbe.com合法享有版权或已获授权的内容。未经书面许可,任何单位或个人不得以转载、复制、传播等方式使用。

经授权使用者,请严格在授权范围内使用,并在显著位置标注来源,未经允许不得修改内容。违规者将依据《著作权法》追究法律责任,本站保留进一步追偿权利。谢谢支持与配合!

推荐新闻
20.28%!脉络能源2㎡级钙钛矿光伏组件全面积认证效率刷新世界纪录!来源:钙钛矿工厂 发布时间:2025-12-31 10:29:56

近期,脉络能源自主研发的1.2m×1.6m玄玉系列-刚性钙钛矿光伏组件通过TV南德权威检测认证,全面积能量转化效率达20.28%,创造世界纪录。标志着我国在大尺寸钙钛矿光伏技术领域实现关键性跨越,进一步验证了脉络能源自主研发路线的可行性与先进性。作为钙钛矿光伏技术领域领军企业,脉络能源先后十次刷新钙钛矿刚性组件、柔性组件和室内光伏电池及组件世界最高转换效率。

安全认证领域行业标杆!晶科能源揽获ISO国际双重认证来源:晶科能源 发布时间:2025-12-30 09:11:36

近日,全球领先的光伏企业晶科能源历经全流程严格审核后,正式获得由权威认证机构BSI颁发的ISO/IEC27001信息安全管理体系与ISO/IEC27701隐私信息管理体系双重国际认证。这标志着晶科能源在信息安全与隐私保护领域的治理体系全面达到国际先进标准,成为光伏行业双认证标杆企业。晶科能源深耕能源领域多年,始终将信息安全与隐私保护视为企业可持续发展的核心生命线。

汉伏能源 261kWh 液冷储能系统通过 SGS 权威性能认证 来源:投稿 发布时间:2025-12-24 14:46:39

近日,汉伏能源全新一代HNS261K-125P工商业液冷储能柜顺利通过国际权威认证机构SGS的全面评估,获得进军欧洲市场的CE、CB及IP54等关键证书。此次获证充分彰显了汉伏能源储能产品在安全性、可靠性和品质方面的综合实力,为公司加速储能全球化布局再添助力。汉伏能源全新一代HNS261K-125P液冷储能柜,采用314Ah高能量密度电芯,深度融合3S智能安全系统,兼具长寿命、安全与经济高效特性。

又一光伏制造厂关闭,拍卖生产设备来源:PV光圈见闻 发布时间:2025-12-19 15:20:02

太阳能瓦制造商GAFEnergy宣布关闭其位于加利福尼亚州SanJose的研发与生产基地,并将总部迁至德克萨斯州后,其剩余生产设备正在进行拍卖。公司最初在SanJose运营一座50MW产能的工厂,随后于2023年在德克萨斯州Georgetown开设了第二处生产厂。图为SanJose工厂内部设备现状。今年十月,GAFEnergy裁减了在加利福尼亚州的138名员工,裁员于12月13日生效。公司同时宣布将把官方总部迁至Georgetown,并将制造业务集中于该地。

为节能产业完成绿色闭环 | 晶澳智慧能源助力赛特新材解锁绿色生产新范式来源:晶澳智慧能源 发布时间:2025-12-16 17:09:53

12月16日,由晶澳智慧能源与安徽赛特新材有限公司共同合作的“肥西县赛特新材分布式光伏发电项目”成功并网,为园区绿色低碳发展注入全新动力。未来,晶澳智慧能源将继续携手各方伙伴,以先进技术、专业团队和优质服务推动更多光伏项目的落地,持续为社会提供绿色、低碳、高效的能源解决方案,积极助力国家“双碳”目标的实现。

绿色转型赋能新质生产力,新能源产业领跑经济高质量发展来源:中国电力报 发布时间:2025-12-16 10:04:01

国家统计局新闻发言人、总经济师、国民经济综合统计司司长付凌晖在会上指出,绿色转型赋能新质生产力培育,助力我国经济高质量发展取得积极成效。单看11月,新能源汽车、汽车用锂离子动力电池产量分别增长17%、32.7%。当前,以新能源产业为引领的工业生产对推动经济稳定发展已作出重要贡献。付凌晖认为,下阶段,要以更大力度培育新质生产力,加快建设现代化产业体系,推动我国工业持续健康发展。

5508万元BC生产设备订单签署!来源:索比光伏网 发布时间:2025-12-11 13:32:58

此外,苏州普伊特及其母公司珠海迈科斯前期已多次圆满完成了爱旭股份ABC技术相关核心设备的研发、生产与交付,包括本次济南基地新一代ABC技术相关清洗机及涂布机验证样机,相关交付设备均达到设计要求并投入使用,其研发能力和设备质量已得到爱旭股份技术及生产部门验证与认可,售后服务好且响应及时,爱旭股份认为其具备本次济南基地所需湿法设备的研发和生产能力,并能满足设备交期要求。

通威太阳能科技金堂基地顺利通过CBC光伏组件耐候性认证工厂审核​来源:通威集团 发布时间:2025-12-10 09:27:48

近日,通威太阳能科技金堂基地正式通过CBC国信认证光伏组件差异化应用耐候性“国品优选”认证工厂审核。未来,通威太阳能科技金堂基地将以此为契机,持续深化特殊场景光伏组件的生产与质控工作,依托认证标准指引,不断提升产品在极端环境下的发电效率与使用寿命,持续提供高品质、高可靠性的组件产品,为光伏产业高质量发展与全球能源转型贡献力量。

贝盛绿能成功通过IEC TS 63209-1 :2021光伏组件加严测试性能认证来源:贝盛绿能 发布时间:2025-12-09 16:54:32

近日,全球领先的光伏制造商及新能源解决方案提供商——浙江贝盛绿能科技有限公司(以下简称“贝盛绿能”)宣布,其核心N型TOPCon光伏组件成功通过IEC TS 63209-1:2021国际标准加严测试认证,该认证由国际权威检测机构TÜV莱茵颁发。此次认证的获得,标志着贝盛绿能光伏组件在长期可靠性与极端环境适应性方面达到国际顶尖水平,为其深耕全球高端市场奠定了坚实基础。

党建+安全生产365 | 华能新能源人的担当:刻度之微,光明之远来源:华能新能源 发布时间:2025-12-05 15:05:53

2025年8月30日,特木尔首次送电前,他在隐患排查时发现,骆驼区第99阵列有十块光伏板的支架间距比规范值窄了20毫米,部分光伏板已经发生微小形变,肉眼几乎难以察觉。当暮色降临,厂区的光伏板重新焕发出均匀的光泽,那20毫米的修正,正是他用责任守住的安全刻度。毫米之微见担当,万里之遥守光明。新能源人以刻度为媒,在方寸之间铸就非凡,用专注与热忱,托举起清洁能源的璀璨明天。

特变电工新能源变压器获欧盟CE+北美UL双认证来源:特变电工 发布时间:2025-11-28 09:37:32

近日,特变电工电装集团衡变公司自主研发的SFL系列35千伏新能源变压器成功获取欧盟CE认证与北美UL认证。此次获得认证的SFL系列变压器主要面向新能源发电及储能系统配套场景,可适用于欧美市场对光伏、风电等领域的变压器需求。衡变公司新型高端配电数字化工厂CE、UL双认证的获取,标志着该产品在安全、能效与环保方面已达到国际标准,为进入欧美市场提供了必要的准入条件。